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科倫2000萬喜提1類新藥,劍指晚期惡性腫瘤

編輯說:9月16日,科倫藥業發布公告稱,控股子公司四川科倫博泰生物醫藥與安源醫藥科技(上海)共同開發的創新腫瘤免疫藥物KL-A293注射液獲得國家藥監局臨床試驗通知書,截至目前,公司在KL-A293注射液項目上已投入研發費用約2002萬元人民幣。

來源:米內網原創      2019-09-16 16:51科倫1類新藥惡性腫瘤未晞

9月16日,科倫藥業發布公告稱,控股子公司四川科倫博泰生物醫藥與安源醫藥科技(上海)共同開發的創新腫瘤免疫藥物KL-A293注射液獲得國家藥監局臨床試驗通知書,截至目前,公司在KL-A293注射液項目上已投入研發費用約2002萬元人民幣。

表1:獲批臨床的藥品基本情況

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(來源:上市公司公告)

公告中提到,KL-A293注射液是科倫藥業與安源醫藥共同開發的具有自主知識產權的第二代腫瘤免疫檢查點抑制劑,擬用于晚期惡性腫瘤的治療。

研究表明KL-A293注射液在腫瘤動物模型中表現出抗腫瘤活性,具有良好的藥代動力學特征,兼具良好的安全性和耐受性。據悉,目前全球尚無同靶點藥物獲批上市。截至目前,公司在KL-A293注射液項目上已投入研發費用約2002萬元人民幣。

表2:2019年至今科倫藥業獲批臨床的1類新藥情況

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(來源:米內網MED中國藥品審評數據庫2.0)

據米內網數據顯示,2019年至今,科倫藥業共有兩個1類新藥獲批臨床,除了用于晚期惡性腫瘤治療的KL-A293注射液外,用于慢性乙型肝炎治療的KL060332膠囊也于今年7月獲批臨床。

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