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PPI注射劑

  • 注射劑一致性評價新政出爐,奧賽康、正大天晴、海思科PPI注射劑策馬揚鞭

    2019年10月15日,國家藥監局(NMPA)發布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征求意見稿)》、《已上市化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求(征求意見稿)》,規范了注射劑一致性評價相關程序。米內網披露,迄今453個注射劑一致性評價補充申請受理號,涉及124個品種。按新注冊分類申報上市的注射劑487個受理號,涉及192個品種。在口服藥物的攻關形勢下,注射劑一致性評價拉開了帷幕。

    2019-10-22

    標簽: 注射劑一致性評價  PPI注射劑  蔡德山 
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