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罕見病用藥

  • “漸凍人孤兒藥依達拉奉”狼來了,國內藥企如何應對?

    2019年7月25日,國家藥監局批準了田邊三菱制藥的依達拉奉(Edaravone)100ml:30mg注射液。2019年4月12日,田邊三菱制藥以進口5.1類提交依達拉奉氯化鈉注射液上市申請獲得CDE承辦受理,6月21日以“罕見病用藥”為由擬納入優先審評。雖然依達拉奉用于治療ALS的作用機制尚不明確,但是全球漸凍人癥治療的最新藥物。

    2019-10-25

    標簽: 漸凍人孤兒藥  依達拉奉  罕見病用藥  蔡德山 
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